Boston Scientific: Gestion de la douleur sans pilules

11/01/2018 09:43 ET

Boston Scientific Corp. (BSX) a déclaré que la Food and Drug Administration des Etats-Unis a approuvé le Spectra WaveWriter Spinal Cord Stimulator ou SCS System, qui offre un traitement non-opioïde avec de multiples thérapies pour les personnes souffrant de douleur chronique.

Selon le fabricant de dispositifs médicaux, le système SCS est le premier et le seul système approuvé par la FDA pour offrir simultanément une thérapie basée sur la paresthésie et la sous-perception.

Le SCS est conçu pour délivrer de faibles impulsions électriques de fréquence, de largeur d’impulsion et d’amplitude variables à la moelle épinière pour interrompre les signaux de douleur.

La thérapie paresthésique procure un soulagement de la douleur avec une légère sensation de picotement, alors que la thérapie sous-perception fonctionne sans cette sensation.

Le système permettra aux médecins et aux patients de combiner les deux thérapies, de personnaliser la thérapie et de fournir une rétroaction en temps réel pour traiter la douleur chronique et débilitante avec succès.

SCS a été développé par Boston Scientific après plus d’une décennie de recherche clinique axée sur l’optimisation de la sous-perception et la fourniture de multiples thérapies destinées à un soulagement efficace de la douleur à long terme. Ces études comprennent l’étude WHISPER et l’étude PROCO.

L’étude PROCO multicentrique, prospective, en double aveugle, randomisée, établie chez des patients novo, montre que des mesures similaires de soulagement de la douleur et d’amélioration de la qualité de vie sont obtenues indépendamment du type de fréquence utilisé dans la sous-perception. dose sont identifiés.

L’étude WHISPER, une étude multicentrique, prospective, croisée, randomisée et contrôlée, évalue la sécurité et l’efficacité à long terme de la sous-perception SCS soulagement de la douleur.

Plus de 100 millions d’Américains souffrent de douleur chronique, qui est la principale cause d’incapacité chez les adultes aux États-Unis. Bien que les prescriptions d’opioïdes aient quadruplé depuis 1999, la quantité de douleur signalée aux États-Unis n’a pas changé.