Antibiotique Combo Injectable Rappelé à cause des particules de verre

L’administration d’une particule de verre peut entraîner une irritation locale ou un gonflement en réponse aux matières étrangères

AuroMedics Pharma a annoncé le rappel volontaire d’un lot de flacons unidoses d’ampicilline et de sulbactam pour injection de 1,5 g après la détection de particules de verre.

Ampicilline et Sulbactam pour injection est un antibiotique combiné indiqué pour traiter les infections cutanées et cutanées sensibles, les infections intra-abdominales et les infections gynécologiques chez les adultes et pour le traitement des infections cutanées et de la structure cutanée chez les patients pédiatriques de 1 an et plus. Il combine l’ampicilline, une pénicilline à large spectre, et le sulbactam, un inhibiteur de la bêta-lactamase.

Le produit affecté a le numéro de lot AFO | 17001-A, NDC 55150-116-20, et une date d’expiration de décembre 2018. Il est fourni sous forme de carton contenant 10 flacons et a été expédié aux grossistes et / ou aux hôpitaux le 9 février 2017.

L’administration d’une particule de verre provenant d’un médicament intraveineux (IV) peut provoquer une irritation locale ou un gonflement en réponse à l’objet étranger. Le blocage et la coagulation dans les vaisseaux sanguins peuvent entraîner un résultat plus grave et potentiellement mortel.

La Société alerte ses distributeurs et ses clients par des lettres de rappel et organise le retour ou le remplacement de tous les produits concernés.

Pour plus d’informations appelez le (888) 238-7880 ou visitez FDA.gov.