Le C-Scape d’Achaogen montre un profil d’innocuité favorable dans les études préliminaires, la phase 3 sera lancée cette année

© Reuters. Le C-Scape d’Achaogen montre un profil d’innocuité favorable dans les études préliminaires, la phase 3 sera lancée cette année
  • Les résultats d’un essai clinique de phase 1 évaluant l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de C-Scape, un candidat antibiotique d’Achaogen (NASDAQ: AKAO), ont montré qu’il était sûr et bien toléré pour toutes les doses sans interactions médicamenteuses.
  • C-Scape QIDP-étiqueté est une combinaison orale de ceftibuten, une céphalosporine de troisième génération, et le clavulanate, un inhibiteur de bêta-lactamase. Les deux sont déjà approuvés aux États-Unis en tant que monothérapies.
  • La compagnie dit qu’elle prévoit de rencontrer la FDA ce trimestre pour clarifier la conception d’une étude de phase 3, qui devrait débuter plus tard cette année. L’agence a précédemment déclaré qu’une seule étude réussie en phase avancée dans les infections des voies urinaires complexes (IUTI) devrait être suffisante pour l’approbation.
  • Les actions sont en hausse de 9% avant la vente.
  • Auparavant: la FDA accepte la demande de commercialisation d’Achaogen pour plazomicin pour cUTI, date d’action le 25 juin; actions en avance de 9% avant le marché (2 janvier)