Avec le nouveau Abilify numérique, le grand frère ne regarde pas, mais votre mère pourrait être

Une nouvelle version numérique d’Abilify est la première pilule à aviser les patients qu’ils l’ont avalée. Il s’agit peut-être de la première d’une série de médicaments à suivre la posologie qui pourraient intéresser les patients qui oublient de prendre leurs pilules et les payeurs qui cherchent à en tirer le meilleur parti possible.

La pilule et ses compagnons numériques, maintenant approuvés par la FDA comme Abilify MyCite, ne sont pas susceptibles de faire une grande différence pour les ventes d’Oilsuify d’Otsuka – certainement pas immédiatement, compte tenu de ses plans pour un lancement initial limité. Le médicament antipsychotique atypique est déjà disponible en tant que générique bon marché, et les médecins utilisent déjà une version injectable et durable – Abilify Maintena – pour prendre en charge les patients qui ont des problèmes à suivre un régime posologique quotidien. Les payeurs peuvent se méfier des coûts.

Ensuite, il y a le facteur de peur. La pilule et son application smartphone associée permettent aux médecins – et à toute autre personne désignée par le patient – de suivre leur dosage. Ces capacités de suivi, qui reposent sur une application qui permet également aux patients d’enregistrer leur humeur, leur sommeil et leur activité physique, ont suscité une certaine anxiété. Certains s’inquiètent que la technologie puisse être utilisée pour espionner les gens ou les contraindre à une pharmacothérapie.

Mais le respect du dosage prescrit est un gros problème, que certains fabricants de médicaments ont essayé de combattre pendant des années; les patients qui ne prennent pas leurs médicaments ne remplissent pas leurs prescriptions. C’est un problème de poche pour les payeurs qui prennent la facture d’un médicament prescrit et qui paient pour traiter les problèmes que le médicament a été conçu pour prévenir.

Dans le cas d’Abilify, un patient qui ne collerait pas au médicament pourrait se retrouver dans un hôpital psychiatrique, Abilify MyCite pourrait donc trouver sa place. Les patients psychiatriques ont des problèmes particuliers à respecter leurs médicaments, et certains d’entre eux pourraient préférer une pilule intelligente et une application de téléphone à une injection.

Et Otsuka est conscient que Abilify MyCite est un produit plus compliqué que la pilule habituelle, et il sera également plus difficile à commercialiser. Le fabricant de médicaments prévoit d’abord un petit lancement, afin de voir comment fonctionne le système de pilules numérique-intelligent dans le monde réel.

“H moins de gens qui utilisent le système signifie que leurs prescripteurs, les plans de santé et Otsuka peuvent se concentrer sur l’apprentissage de l’expérience de ces patients”, a déclaré l’entreprise dans son communiqué. “Ce déploiement initial limité sera une étape cruciale dans la détermination du plan de mise en marché plus large d’Otsuka.”

Bien que les pilules Abilify soient déjà disponibles en tant que génériques, Otsuka a travaillé à l’élargissement de la liste des approbations pour la version injectable de longue durée. L’injection a gagné une nouvelle utilisation dans le trouble bipolaire cette année.

L’approbation Abilify MyCite est une percée majeure pour Proteus, qui travaille depuis des années sur les pilules combinées drug-device. Cette première approbation aux États-Unis pourrait être de bon augure pour d’autres nouveaux produits en cours de réalisation, y compris des versions intégrées de capteurs de la pression artérielle générique lisinopril et de la metformine, un médicament standard contre le diabète.

C’était le deuxième essai de Otsuka et Proteus à la FDA pour la version numérique d’Abilify. L’agence a rejeté le combo drogue-dispositif en avril dernier et les deux entreprises ont présenté à nouveau leur demande en mai.